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医保谈判收官:271个品种入围、超九成为16年后上市新药,目录调

[编辑:永太净化设备经营部] [时间:2021-12-22]

html模版医保谈判收官:271个品种入围、超九成为16年后上市新药,目录调整常态化助力创新药快速放量

为期三天的医保谈判今日收官,恰逢“双十一”,国家医保局持续发挥其超级医保战略购买者的作用进行“灵魂砍价”。而除了大幅降低药品价格,将更多好药新药以更快的速度纳入医保目录趋势更为明显。市场对创新药有望纳入医保带来的机会高度关注,机构普遍认为,医保目录调整常态化助力创新药快速放量。

93.2%为2016年上市新药 创新药扶植力度明显(小标)

根据《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示工作解读》,经审核271个药品通过初步形式审查。今年共有 271 个品种入围,其中目录外品种共179个(西药171 个,中药8个),且通过初步形式审查的目录外药品中,93.02%为2016年以后新上市的药品,新药加速纳入医保目录的趋势更加明显。

本次国谈中,首次参与的新药共计20 种,包括PARP抑制剂、BTK抑制剂、ALK抑制剂、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)等,涉及贝达药业(300558,股吧)、百济神州、恒瑞医药(600276,股吧)、泽?制药等多家上市药企。

从近几年的医保目录调整情况来看,创新药的纳入占比幅度逐年提升。新药从上市到纳入医保的时间也大幅缩短, 中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示,在2016年至2020年上市的34款创新药中,已有26种药品进入医保目录,占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也大大缩短。据统计,2020年新药从获批到纳入医保的最短周期仅为5个月。此外,2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等,2019年缩短至1年至8年,2020年进一步压缩至0.5年至5年,绝大多数创新药都可以在当年成功准入,大大提升了企业对创新药开发的动力。

与此同时,新药审批速度也在加快。光大证券(601788,股吧)认为,更好的与新药审批工作衔接,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”成为另一趋势。2020 年 8 月 18 日至 2021 年 6 月 30 日获批的创新药或新适应症约有 40 个,今年创新药上市节奏进一步加快,仅 6 月就至少有七个国产 1 类创新药获批上市,涉及恒瑞医药、艾迪药业、海正药业(600267,股吧)、泽?制药、荣昌生物等多家上市公司。而国家药监局最新发布的报告显示,2020 年全年,药审中心审评通过创新药新药上市申请(NDA)20 个品种。

纳入医保目录无疑已成创新药放量的重要催化剂。2017-2020年,参与医保谈判并成功的相关药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%,尊龙人生就是博登录首页。但根据药品数据平台医药魔方的数据显示,2017-2019年经过医保谈判后纳入医保目录的药物,在2020年的销售额上相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长。也就是说,对于创新药来说,通过价格换市场,纳入医保可以帮助其更好地抢占市场,同时提高新药可及性。

除了PD-1还有哪些新药值得关注(小标)

据国盛证券统计,此次国谈的新药中,小分子TKI、PARP 抑制剂为热门靶点。小分子ALK-TKI中恩沙替尼、伏美替尼、索凡替尼、赛沃替尼、普拉替尼和多纳非尼均有入围。贝达药业的恩沙替尼首次入围,罗氏的阿来替尼将于2021年12月31日到期,本次参与续约谈判。

在PARP抑制剂上,奥拉帕利新增BRCA突变前列腺癌适应症参与国谈;尼拉帕利新增卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌一线维持治疗参与谈判;恒瑞的氟唑帕利、百济神州帕米帕利首次进入初选名单。

BTK抑制剂方面,艾伯维/强生产品伊布替尼三个获批适应症均已进入医保目录,尚在协议有效期内;本次国谈,诺诚健华奥布替尼首次参与,百济神州泽布替尼新增适应症成人华氏巨球蛋白血症也将参与谈判。

国盛证券认为,天价细胞治疗药物阿基仑塞、首创产品维迪西妥单抗(荣昌生物自主研发的创新一代ADC药物,2021年6月获批)、海曲泊帕(恒瑞医药1类新药,2021年6月获批)表现值得期待;抗肿瘤药占据竞争高地。

多家机构看好创新药长期投资机会(小标)

从二级市场来看,过去三年来,创新药概念股平均涨幅达到146.8%,是同期沪指的4.27倍。浙商证券研究报告指出,高频医保目录调整,利好创新产业链。伴随着整个创新药市场进入良性的可持续发展,创新药研发需求的提升也将促使国内研发与生产外包服务公司需求的增加。

不过,《国盛证券》的研究报告也指出,不可忽视的是,政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短,医保控费趋严、赛道日益拥挤,我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。我国目前创新药研发同质化现象较为严重,靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去,政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为,我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化,同质化产品将逐渐失去竞争力,新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局,有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

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